Conformitate

Postura de reglementare

Serviciul Omnigenetica este conceput pentru a se alinia așteptărilor de reglementare aplicabile serviciilor de suport decizional clinico-genomic furnizate unităților medicale din Uniunea Europeană.

Rapoartele sunt suport pentru decizie

Rapoartele Omnigenetica sunt destinate să susțină, nu să înlocuiască, decizia clinică a profesioniștilor medicali calificați. Deciziile terapeutice rămân responsabilitatea medicului curant.

Clasificarea variantelor

Variantele sunt clasificate conform ghidurilor ACMG (American College of Medical Genetics and Genomics), acolo unde este aplicabil, cu raționament și dovezi de susținere asociate fiecărui rezultat.

Controale de calitate

Pipeline-urile de secvențiere și analiză funcționează sub protocoale de control al calității definite la laboratorul de procesare, cu validare internă față de seturi de date de referință consacrate.